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公司产品变更函

来源:湖北惠真源药械有限公司作者:湖北惠真源药械有限公司时间:2017/6/25 9:29:19

湖北惠真源药械有限公司

产品文号信息变更通知函

各合作商、相关单位:

国家食品药品监督管理局颁布的《医疗器械监督管理条例》(2016年新规),已于2016年6月1号施行,新修订条例规定,第一类医疗器械实行备案制。

我公司产品已于2016年7月完成产品重新备案工作,现将备案前后产品情况作相关说明:

备案前产品

备案后产品

产品名称

文号

规格型号

产品名称

文号

规格型号

退热贴

(鄂州)食药监械()20131580006

40*110mm50*120mm

医用退热贴

鄂鄂州械备20160002

40*110mm(婴幼儿型);50*120mm(通用型);45*115mm(儿童型)

冰舒护眼贴

(鄂州)食药监械()20131580005

月牙型;椭圆形

医用护眼贴

鄂鄂州械备20160008

遮眼型;不遮眼型

退热凝胶

(鄂州)食药监械()20131580003

20ml30ml50ml

医用冷敷凝胶

鄂鄂州械备20160007

20ml30ml50ml

冰舒晕车贴

(鄂州)食药监械()20131580004

直径25mm

医用冷敷贴

鄂鄂州械备20160006

BW-1关节部位型;ZY-1护眼专用型;ZY-2晕车专用型

弹性创可贴

(鄂州)食药监械()20131640001

72*19mm;

72*22mm

弹性创可贴

鄂鄂州械备20160005

72*19mm;

72*22mm

72*25mm

防水创可贴

(鄂州)食药监械()20131640002

72*19mm;

72*22mm

防水创可贴

鄂鄂州械备20160004

72*19mm;

72*22mm72*25mm

原文号查询网址:http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/base.jsp?tableId=26&tableName=TABLE26&title=%E5%9B%BD%E4%BA%A7%E5%99%A8%E6%A2%B0&bcId=118103058617027083838706701567

新文号查询网址:

http://www.ezsfda.gov.cn/info/2016/C072511449.htm

如有疑问可与我企业直接联系!0711-2750501

 

湖北惠真源药械有限公司

二○一六年七月二十五日